ISO 80369 یک استاندارد بین المللی است که الزامات آزمایشی را برای اتصالات با سوراخ کوچک مورد استفاده در دستگاه های پزشکی مشخص می کند. هدف اصلی آن جلوگیری از اتصال نادرست و تضمین ایمنی بیمار است. این استاندارد تست های مکانیکی را مشخص می کند که ایمنی و قابلیت اطمینان کانکتور را در شرایط بالینی تأیید می کند.
این تست ها عبارتند از:
نیروی کشش محوری
مقاومت در برابر نشتی
ترک استرس
تایید ابعادی
برای سازندگان و آزمایشگاههای آزمایش قرارداد، درک این پروتکلها برای انطباق و یکپارچگی محصول در انواع رابطها، از جمله ضروری است.
اینترال
تنفسی
تورم کاف اندام
عصبی
داخل عروقی یا زیر پوستی